ISPE中国理事会及委员会

Print this page         

ISPE中国理事会及委员会


ISPE理事会成员:
齐英  美国锡艾咨询公司 中国区战略发展副总裁 (2017-2018年度ISPE中国区主席)
张明平  精鼎(PAREXEL) 产品研发咨询部门首席咨询员 (2017-2018年度ISPE中国区副主席)
曹晓平  默沙东研发(中国)有限公司 药物科学总监
承强  四川大学 化工学院制药与生物工程系讲师
傅道田  丽珠医药集团 副总裁
何国强  奥星 董事长兼首席执行官
雷继峰  上海安必生制药技术有限公司 首席执行官
李鸿阳  苏州诺华制药 质量部总监
沈晴  上海罗氏制药有限公司 高级技术顾问
童成  苏州瑞博生物技术公司 药物开发高级副总经理
王方敏  上海药品审评核查中心 副主任、药品首席审评员
王麟  领导默沙东公司全球临床药供应及研发物流部
谢京军  罗氏诊断产品(苏州)有限公司 资深质量验证经理
殷雪林  勃林格殷格翰 中国上海工厂药品生产部副总裁
张平  赛诺菲(中国) 工业事务负责人集团高级总监

理事会成员详细信息 ( 1 MB)


ISPE委员会: 


ISPE会员发展委员会  
ISPE会员委员会(Member Development Committee,MDC),是ISPE下属的专业委员会,旨在提升ISPE在大中华地区的品牌知名度与影响力,积极推进会员的招募与发展,组织和协调各类会员活动,促进会员权益的全面提升,通过良好的服务为广大会员带来世界范围内的制药知识资源。
委员会成员:
郑金旺  东富龙 技术总监 (主席)
周一凡  福陆 商务发展总监
任雪芸  赛多利斯 市场经理
余释蒙  恩宜珐玛 高级销售经理
何冰岩  锡艾 高级自动化工程经理
闫兆光  CFDA食品药品审核查验中心 副主任药师
刘燕鲁  原北京局 安监处处长
臧克承  CFDA认证中心 办公室主任
高强  奥星集团 副总裁
曹祎  Hospira 中国QA检查员和亚洲合规审计员
庄锦昊  PALL 生物制药部/资深销售工程师
杨红莉  奥星 产品销售经理
王培栋  Rockwell Consumer & Package Goods - Life Science Team Leader 
蒋侃  上海罗氏制药 质量部质量验证主任专员

ISPE年会委员会 
年会委员会的主要工作是为制药企业、管理机构、学术界提供一个交流的平台,同时为行业人士提供分享知识、提出疑问、解决问题的场所。每年组织举办年度大会,在与其他委员会的合作下,为制药行业人士提供共同探讨年度热门话题的机会。
委员会成员:
殷雪林  勃林格殷格翰 中国药品生产部副总裁(主席)
雷继峰  上海安必生制药技术有限公司 CEO
陆明秋  罗氏研发(中国)有限公司 制剂组主任
李鸿阳  苏州诺华制药有限公司 质量总监
童成  苏州瑞博生物技术公司 药物开发高级副总经理
罗顺  甘肃健顺生物科技有限公司 创始人,总裁
张平  赛诺菲(中国)制药有限公司 中国区工业事务负责人
王宝艺  天津天士力圣特制药有限公司 总经理
韩志春  辉凌制药 Business Operations, China Development 

ISPE培训委员会  
培训委员会目前共有8名成员,主要工作是与ISPE中国办公室一起商讨培训活动的主题;探寻如何实现ISPE课程本地化;发展/寻找ISPE培训讲员等。之后,ISPE将会发展培训课题专家组(Subject Matter Experts)。并与专家组共同探讨行业培训需求,寻找培训讲员,协助翻译技术文档等。
委员会成员:
谢京军  罗氏诊断产品(上海)有限公司 资深质量验证经理(主席)
张金巍  天士力制药集团股份有限公司 副总经理
颛孙燕  上海市食品药品监督管理局认证审评中心 GMP部检察员
徐旻  艾伯维医药贸易(上海)有限公司 供应商质量审计经理
林洪
吴军

ISPE学生及青年专业人士委员会  
学生青年人士委员会目前共有15名成员,主要工作是组织制药相关专业学生前往公司实习及工厂参观、发展各地学生分会、筹备学生竞赛、以及组织会员面对面交流活动、在线论坛等。
委员会成员:
承强  四川大学 化工实验室主任(主席)  
宋航  四川大学 教授       
吴军  
潘静  百利高中国 审计经理
杨磊  海正药业(杭州)有限公司
陈宪  福州大学      
张文歆  成都圣诺生物制药有限公司   
朱宏吉  天津大学 教授    
谢京军  恩宜珐玛(天津)工程有限公司 合规和调试与验证高级专
邢国平  斯福瑞(南通)制药有限公司 工程主管
刘耘夏  眼力健(杭州)制药有限公司 项目主管
张笑真  无锡华瑞制药有限公司
郭永学  沈阳药科大学
朱五福  江西科技师范大学

ISPE药政与合规委员会  
药政与合规委员会目前共有17名成员,来自跨国制药企业管理层、监管机构以及咨询企业。该委员会的主要工作目标是监测国家医药政策、以药政角度对培训课程以及大会主题提出建议、拓展和维护与制药监管机构之间的关系等。
委员会成员:
张明平  PAREXEL Consulting  产品研发咨询部亚太首席咨询员(主席)
蔺亚萌  罗氏 注册法规和策略经理
叶存孝  华海制药 副总经理
赖婉枫  沈阳三生制药有限责任公司 生产质量管理总监
武永峰  吉林省食品药品监督管理局 药品生产监管处副处长
宋晓东  强生公司-杨森制药中国研发中心 法规事务部CMC总监
吴彬  北京市药品检验所 所长(主任)
汪蓉  美敦力(上海)管理有限公司 质量、运营与法规事务部副总裁
虞骥  浙江海正辉瑞药业股份有限公司 生物制药副总经理
曾宪放  上海泽润生物科技有限公司 常务副总裁
阮克萍  赛诺菲 Affiliate Quality Director
常建青  泰格
杨建红  CDE原药学二部
Erin Wang 礼来 全球质量实验室药典事务部顾问
童成 苏州瑞博生物技术公司 药物开发高级副总经理
张华 上海市食品药品监督管理局认证审评中心 GMP部门主管
高鹃 上药集团抗生素事业部 首席科学顾问
顿昕 咨询顾问
沈晴 上海罗氏制药有限公司 高级技术顾问
夏贇 上海恒瑞医药有限公司 注册专员

ISPE生物药品产品与工艺委员会
生物药品产品与工艺委员会成员旨在为生物制药行业提供技术知识、人才培训和指导性文件;以会议方式引入先进科学技术,提高药企自律性,设计好药生产好药,在生物药品安全建立诚信;并为生物制药行业的生产和研发、全国监管、学术研究、咨询和供应链管理提供交流的平台。
委员会成员:
傅道田  丽珠医药集团 副总裁(主席)  
耿朝晖  辉瑞药学研发中心中国部
罗顺  甘肃健顺生物科技有限公司 创始人,总裁
吴丽  罗氏(中国)投资有限公司 注册经理
孙左宇  信达生物制药(苏州)有限公司 产品开发部 副总裁
贾国栋  GE Healthcare Lifesciences Fast Trak China Leader
刘世高 上海复宏汉霖生物技术有限公司 总裁兼首席执行官
周伟昌 药明康德 生物工艺开发副总裁
赵晓剑 武汉友芝友生物制药有限公司 高级副总裁
吕志坚 诺华 上海研发团队主管
史力 上海泽润生物科技有限公司 首席执行官
李锋 北京天广实生物技术股份有限公司 总经理

ISPE生产及工程委员会
该委员会的主要工作涉及与原料药,化学制剂药品和生物制剂药品有关的工程和生产方面的问题,力图将ISPE已发布的若干工程指南(Baseline & Good Practice)运用在厂房设施的设计、建造、确认中以及药品生产制造过程中,以期协助药监部门和制药工业解决和处理在制药工程和生产制造方面的疑问。目前该委员会设立3个分会,分别是无菌药品委员会、口服固体制剂委员会和关键公用工程委员会。
委员会成员:
张平  赛诺菲(中国)制药有限公司 中国区工业事务负责人(主席)
甘益民  上海复旦张江生物医药股份有限公司 总经理
王宝艺  天津天士力圣特制药有限公司 技术发展经理 
龚吕君  联实建筑工程(上海)有限公司 项目总监
雷继峰  上海安必生制药技术有限公司 CEO
尤志强  赛诺菲 中国工业事务部健康药业副总监

ISPE临床试验药品委员会  
临床试验药品委员会旨在讨论目前临床供应链行业所面临的共同的挑战,在行业内分享经验;与中国监管机构分享有关临床供应链管理的最新更新;引进全球最佳实践引入中国临床供应链管理;并设计合适的培训课程和培训以满足中国制药业的需要。
委员会成员:
王麟  领导默克公司亚太区域临床药供应(主席)
Daniel Crosby  BMS 药品供应链管理主管
赖会明  礼来 临床研究生产和材料管理经理
韩志春  Ferring International Pharma-Science Centre (China) Co. Ltd
Shelly Zhang  辉瑞 领导全球临床供应链
余婧  赛诺菲 IP Manager
李树婷  中国医学科学院肿瘤医院药物临床研究中心 办公室副主任
Loh, Ianne  Fisher Clinical Services 临床供应链经理
Paul Cao  Catalent (Shanghai) Clinical Supplies Co. Ltd 临床供应链经理
Yin, Xueqiang/Cliff  Novartis General Manager Clinical Supply & Services

ISPE化学药品产品与工艺委员会
化学药品产品与工艺委员会旨在促进中国化学药品行业成为全球医药产业内的平等伙伴, 并成为世界级的厂商;支持中国公共医疗卫生事业,通过科技革新和技术进步, 生产出高质量且民众负担得起的药品;领导化学药品相关领域内的科学、技术、法规进步, 服务于化学药品行业;加强行业内联系,并促进与国际的交流。
委员会成员:
曹晓平  默沙东研发(中国)有限公司 注册事务部药物科学总监(主席)
尹放东  礼来苏州制药有限公司 制造科学与技术部药物产品总监
宋晓东  强生公司-杨森制药中国研发中心 法规事务部CMC总监
陈敏华  苏州晶云药物科技有限公司 总经理
魏恒旭  葛兰素史克中国研发中心 原料药物工艺化学和质量分析部总监
陆明秋  罗氏研发(中国)有限公司 制剂组主任
李永国  华领医药技术(上海)有限公司 副总经理  
马德成  默沙东研发(中国)有限公司 药物科学和临床供应总监 
董卫彤  上海勃林格殷格翰药业有限公司 化学工艺一部副总监
凌晓岚  诺华
郭劲松  药明康德 CMC商务拓展总监
崔勇  海正辉瑞制药有限公司 制剂研发部总监
叶潮  强生 产品设计总监
张臻  杨森制药中国研发中心 药物分析部总监
汤文军  中国科学院上海有机化学研究所 研究教授
童成 苏州瑞博生物技术公司 药物开发高级副总经理Qian Chen 勃林格殷格翰
尹莉芳  中国药科大学 教授,博士生导师
钱锋  清华大学 药学系副系主任
王方敏  上海市食品药品监督管理局 认证审评中心副主任,药品首席审评员
卢韵  恒瑞
Jiang Xinglong  阿斯利康 Process R & D and CMC Head
寇翔  
吴晓明  安徽省先锋制药有限公司 副总经理
黄晓龙  国家食品药品监督管理总局药品审评中心 化药药学二部副部长
王旸  国家食品药品监督管理总局药品审评中心 化药药学一部
任连杰
刘宗英
李敏  华海 分析专家
魏世峰  罗诺强施医药科技公司 制剂专家
徐坚 上海臣邦 首席科学家,制剂专家

申请成为以上委员会成员,请点击下载ISPE中国地区志愿者申请 ( 680 KB)

了解更多志愿者信息