线下实践交流区

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ISPE线下实践交流区

ISPE线下实践交流区 (Offline COPs) 是专门为中国本地会员及专业人士打造的面对面交流平台。活动以嘉宾演讲和提问讨论形式进行,ISPE会员可免费参加。

ISPE线下实践交流区涵盖了当前热门话题:
• 原料药 Active Pharmaceutical Ingredients*
• 生物技术 Biotechnology*
• 调试与确认 Commissioning and Qualification*
• 密闭系统 Containment
• 关键公用工程 Critical Utilities*
• 一次性用品 Disposables
• 工程标准检查 Engineering Standards Benchmarking
• 良好自动化生产实践指南 Good Automated Manufacturing Practice (GAMP®)*
• 药物非临床研究质量管理规范 (GCLP) Good Control Laboratory Practices
• 制药设施的暖通空调系统 Heating, Ventilation, and Air Conditioning (HVAC)
• 试验药品 Investigational Products
• 运营管理 Operations Management
• 口服固体制剂 Oral Solid Dosage*
• 包装材料 Packaging
• 在线工艺分析技术(PAT) Process Analytical Technology
• 工艺/产品开发 Process/Product Development
• 项目管理 Project Management
• 无菌产品工艺 Sterile Products Processing*
• 环保节能型设施 Sustainable Facilities
• 药品生命周期Product Quality Lifecycle Implementation*


注:*表示在“ISPE制药论坛”已有的在线主题。

回顾ISPE在中国举办的线下实践交流活动:
首次ISPE线下交流区活动天津举办(2010年) ( 312 KB)
2012年ISPE线下交流区活动 ( 2 MB)
2014年ISPE线下交流区活动 ( 3 MB)
 

来自使用COPs平台使用者的话:

“ISPE(国际制药工程协会)总部网站的COPs(实践交流区)开创了一个强大的全球性制药行业在线交流平台,提供十余个热点话题供制药行业人士交流和讨论。我经常参与ISPE的COPs(实践交流区)中关键公用工程、调试与确认、无菌产品工艺等版块的讨论,通过与同行们切磋探讨热点话题,让我获益匪浅。
此外,我了解到ISPE中国区将面向中国制药人士搭建本地化的在线交流区,通过这个交流平台,专业人士可足不出户,轻松地与国内同行进行同业交流。 ”
---谢京军 恩宜珐玛(天津)工程有限公司质量经理

“这样的活动能切实满足大家的技术交流需求和日常工作中遇到的问题的探讨,给大家提供了较好的学习机会,同时也给各位会员提供了交流和熟悉的平台,会员之间可以加深了解,并在业务方面增加许多的信息。希望这样的活动能多举办一些。”
---甘益民 上海复旦张江生物医药股份有限公司副总经理