线下实践交流区

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ISPE线下实践交流区

ISPE线下实践交流区 (Offline COPs) 是专门为中国本地会员及专业人士打造的面对面交流平台。活动以嘉宾演讲和提问讨论形式进行,ISPE会员可免费参加。
 

ISPE线下实践交流区涵盖了当前热门话题:
• 原料药 Active Pharmaceutical Ingredients*
• 生物技术 Biotechnology*
• 调试与确认 Commissioning and Qualification*
• 密闭系统 Containment
• 关键公用工程 Critical Utilities*
• 一次性用品 Disposables
• 工程标准检查 Engineering Standards Benchmarking
• 良好自动化生产实践指南 Good Automated Manufacturing Practice (GAMP®)*
• 药物非临床研究质量管理规范 (GCLP) Good Control Laboratory Practices
• 制药设施的暖通空调系统 Heating, Ventilation, and Air Conditioning (HVAC)
• 试验药品 Investigational Products
• 运营管理 Operations Management
• 口服固体制剂 Oral Solid Dosage*
• 包装材料 Packaging
• 在线工艺分析技术(PAT) Process Analytical Technology
• 工艺/产品开发 Process/Product Development
• 项目管理 Project Management
• 无菌产品工艺 Sterile Products Processing*
• 环保节能型设施 Sustainable Facilities
• 药品生命周期Product Quality Lifecycle Implementation*

注:*表示在“ISPE制药论坛”已有的在线主题。您可以访问ISPE制药论坛与同行人士共同交流

2014年ISPE线下实践交流活动3月天津站报名启动
ISPE中国将于2014年3月在天津举办实践交流活动。
日期:3月28日 14:20- 17:00
地点:天津市北辰区科技园区辰星工业园泾河道6号(天津天士力圣特制药有限公司)
(名额有限,仅限30名,只对ISPE会员开放)
活动安排:
14:20:工厂大门口集合;
14:30:统一进厂;
14:40-15:00:口服固体制剂厂房布局设计(人流、物流)- 王宝艺
15:00-15:40:口服固体制剂设施设计相关问题探讨- 谢京军
• 口服固体制剂设施特点  • 项目设计困境与重点问题探讨 • 建议的计划
15:40-16:00: Q&A
16:00-17:00:工厂参观
报名方式: 发送ISPE会员号+姓名+公司名+联系方式到 china@ispe.org或拨打021-23123521 (Viona Wang)

回顾ISPE在中国举办的线下实践交流活动:
首次ISPE线下交流区活动天津举办(2010年) ( 360 KB)
ISPE线下交流区活动北京举办(2011年) ( 215 KB)
ISPE线下交流区活动上海举办(2012年1月) ( 461 KB)
ISPE线下交流区活动上海举办(2012年6月) ( 392 KB)
ISPE上海线下交流区活动问题集锦(2012年) ( 454 KB)
ISPE线下交流区活动台州举办(2012年6月) ( 638 KB)
ISPE线下交流区活动天津举办(2012年) ( 785 KB)

来自使用COPs平台使用者的话:
“ISPE(国际制药工程协会)总部网站的COPs(实践交流区)开创了一个强大的全球性制药行业在线交流平台,提供十余个热点话题供制药行业人士交流和讨论。我经常参与ISPE的COPs(实践交流区)中关键公用工程、调试与确认、无菌产品工艺等版块的讨论,通过与同行们切磋探讨热点话题,让我获益匪浅。
此外,我了解到ISPE中国区将面向中国制药人士搭建本地化的在线交流区,通过这个交流平台,专业人士可足不出户,轻松地与国内同行进行同业交流。 ”
---谢京军 恩宜珐玛(天津)工程有限公司质量经理