线下实践交流区

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ISPE线下实践交流区

ISPE线下实践交流区 (Offline COPs) 是专门为中国本地会员及专业人士打造的面对面交流平台。活动将力邀1-2位演讲嘉宾进行上台演讲，之后大家共同讨论的形式进行。 凭借线下实践交流区(Offline COPs)，行业人士可以共同交流与切磋。
 ISPE线下实践交流区涵盖了当前热门话题：
• 原料药 Active Pharmaceutical Ingredients*
• 生物技术 Biotechnology*
• 调试与确认 Commissioning and Qualification*
• 密闭系统 Containment
• 关键公用工程 Critical Utilities*
• 一次性用品 Disposables
• 工程标准检查 Engineering Standards Benchmarking
• 良好自动化生产实践指南 Good Automated Manufacturing Practice (GAMP®)*
• 药物非临床研究质量管理规范 (GCLP) Good Control Laboratory Practices
• 制药设施的暖通空调系统 Heating, Ventilation, and Air Conditioning (HVAC)
• 试验药品 Investigational Products
• 运营管理 Operations Management
• 口服固体制剂 Oral Solid Dosage*
• 包装材料 Packaging
• 在线工艺分析技术（PAT) Process Analytical Technology
• 工艺/产品开发 Process/Product Development
• 项目管理 Project Management
• 无菌产品工艺 Sterile Products Processing*
• 环保节能型设施 Sustainable Facilities
• 药品生命周期Product Quality Lifecycle Implementation*

注：*表示在“ISPE制药论坛”已有的在线主题。您可以访问http://blog.ispe.org/forums/与同行人士共同交流

目前，在中国已经举办两次线下实践交流区线下活动：
首次ISPE线下交流区活动天津举办（2010年） ( 360 KB)
ISPE线下交流区活动北京举办(2011年) ( 215 KB)
ISPE线下交流区活动上海举办（2012年） ( 454 KB)

来自使用COPs平台使用者的话：

“ISPE（国际制药工程协会）总部网站的COPs（实践交流区）开创了一个强大的全球性制药行业在线交流平台，提供十余个热点话题供制药行业人士交流和讨论。我经常参与ISPE的COPs（实践交流区）中关键公用工程、调试与确认、无菌产品工艺等版块的讨论，通过与同行们切磋探讨热点话题，让我获益匪浅。

此外，我了解到ISPE中国区将面向中国制药人士搭建本地化的在线交流区，通过这个交流平台，专业人士可足不出户，轻松地与国内同行进行同业交流。 ”

谢京军 恩宜珐玛（天津）工程有限公司质量经理