SAVE THE DATE.

GAMP Italia torna con la consueta giornata di studio che quest’anno si terrà ancora a Roma il 07 Novembre 2023.

Un momento di condivisione in cui saranno presentate delle applicazioni pratiche delle nuove GAMP 5 seconda edizione che permettono di combinare la efficienza e la conformità ai requisiti regolatori.

Partiremo da un intervento della D.ssa De Vecchis di AIFA che illustrerà le aspettative delle autorità regolatorie sui processi di digitalizzazione e delle principali tipologie di non conformità riscontrate durante le ispezioni.

Vedremo poi esempi di qualifica delle infrastrutture IT combinata con la gestione della cybersecurity e di sviluppo Agile e continueremo a parlare di esperienze pratiche di smaterializzazione della documentazione di convalida.

Infine, verranno presentati esempi pratici di integrazione tra macchine e sistemi IT del gruppo di lavoro GAMP Italia e gli aggiornamenti sul lavoro dei gruppi di lavoro Italiano sulla Cybersecurity e internazionale ISPE su Pharma 4.0.

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