Informationen ueber fruehere Veranstaltungen

2008

9/10 Dezember
GAMP5 Launch Conference

26./27. November 2008
CoP-Treffen "Pharmawasser und Dampf" bei Christ Pharma & Life Science GmbH in Aesch/CH:
"Betrieb und Instandhaltung von Wasser- und Dampfsystemen"

18./19. November 2008
10. PAT CoP D/A/CH Meeting

12. September 2008
Workshop und Besichtigung bei Robert Bosch GmbH in Crailsheim:
"Übersicht Füllsysteme, aseptische Abfüllung, CIP-Anwendungen, Isolator Technologie und Gefriertrocknung"

4. September 2008
Workshop und Besichtigung bei Hermes Pharma GmbH in Wolfsberg/A:
"Neue Technologien in der Herstellung von Brausetabletten"

24-25 June 2008
9. PAT CoP D/A/CH Meeting

30. Mai 2008
Workshop und Besichtigung bei EXCELVISION GmbH in Hettlingen/CH:
"Aseptische Abfüllung von Augentropfen: GMP Upgrade und modulare Erweiterung der Produktionsstätte"

3./4. April 2008
Workshop und Jahreshauptversammlung der ISPE Affiliate D/A/CH
bei SARTORIUS AG in Göttingen (College)
Thema:

• Disposable Technologien in der biopharmazeutischen Produktion
• Equipment Qualification: Risk Minim. and Time

3./4. März 2008
Hotel Novotel, Freiburg, Am Konzerthaus
Fachdiskussion "Containment"
Thema:
„Aktuelle Anforderungen sowie Risikobetrachtungen für High Containment Facilities“

24./25. Januar 2008
Hotel Novotel Mainz, Augustusstrasse 6, 55131 Mainz
Fachdiskussion „Projektmanagement“
Thema:
“Aller Anfang ist schwer…   …Projekte erfolgreich initiieren“

Download der Ergebnisse aus der Gruppenarbeit mit den Fragestellungen:

„Wie kann ich mich aus Eigensicht in ein Projekt einbringen?“
„Was erwarte ich von Anderen?“
- Sicht des Auftraggebers
- Sicht des Projektleiters (Auftraggeber)
- Sicht des Ingenieurbüros
- Sicht des Lieferanten

17. Januar 2008
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim
8. PAT CoP-Arbeitstreffen
Themen:

1. Aktuelle Entwicklungen zum Thema PAT (PQLI, ISPE Annual Meeting etc.)
2. Stand zum „Creating QbD/PAT Management Awareness“ Dokument
3. Aktuelle Vorträge zum Thema PAT
4. Zusammenstellung des PAT CoP D/A/CH Steering Komitees
5. Festlegung weiterer PAT Arbeitskreis Themen
6. Weitere Ausrichtung der PAT CoP D/A/CH

2007

20./21. November 2007
Fachgespräch "Containment"

5./6. November 2007
COP "Pharmawasser und -dampf"
Nach dem Erfolg unserer ersten Fachdiskussion im Jahr 2006 zum Thema Rouging entschied sich die rCOP „Water & Steam“ zur Durchführung eines nächsten Events zum Thema Monitoring. Dieses Thema wurde durch die Mitglieder der ISPE DACH basierend auf einer Umfrage gewünscht.

Die Veranstaltung fand in einer speziellen Atmosphäre statt, da der Tagungsraum sich im Hotel Bayarena inmitten des Stadions von Bayer 04 Leverkusen befand und beinhaltete folgende Hauptthemen:

• Behördliche Anforderungen
• Chemisch/physikalische Aspekte
• Mikrobiologie
• Online/offline-Messungen
• PAT

Für jedes Teilthema wurde zu Beginn ein Referat gehalten. Es war uns zudem gelungen, mit Frau Isabelle Mercier eine Vertreterin der europäischen Arzneimittelbehörde EDQM in Strassburg für das Einstiegsreferat zu gewinnen. Für die übrigen Themen hatten wir Referenten aus der Pharma-Industrie gewinnen können, welche den Teilnehmern den aktuellen Stand der Technik vermittelten.

16 sehr interessiert Teilnehmer diskutierten während der 2 Tage mögliche Richtlinien für die verschiedenen Monitoring-Aspekte. Unser nächstes Ziel wird es nun sein, basierend auf den Diskussionen und Resultaten dieser Veranstaltung einen neuen Newsletter zu gestalten, der als Hilfsmittel für die Anwender aus der Industrie dienen kann. Dieser Newsletter wird dann wiederum auf der Webseite der ISPE DACH zur Verfügung stehen.

11./12. Oktober 2007
Workshop Electronic Batch Recording
"Die Papierlose Pharmaproduktion - Vision oder Realität?"

10./11. September 2007
"Expertentreffen bei SBM"

10./11. Mai 2007
Workshop "Neubau Feststofffabrik / Prozessanlagen / Diagnostika / Medizinprodukte"

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