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Official Integrated Implementation Training Workshop
ICH Q8, Q9 & Q10
Co-sponsored by ISPE and PDA
Tallinn, Estonia | Sokus Hotel Viru | 2-4 June 2010

Workshop Content

Practical training on integrated implementation of Q8, Q9 and Q10 in pharmaceutical development, manufacturing, regulatory assessment, scale up to commercial operation, and GMP-inspection. This is an opportunity for open dialogue among industry and regulators on:

• Comprehensive training on regulatory aspects, technical development and manufacturing
• Case study combining Q8, Q9 and Q10
• Regulatory topics related to submission expectations and GMP-inspections
  

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Quienes Somos

La idea de constituir una afiliación de ISPE España nace durante el año 2005 por iniciativa de un grupo de profesionales del sector farmacéutico para acercar la asociación internacional ISPE a nuestro país.

La afiliación Española de ISPE nace con la voluntad crear una red que fortalezca las sinergias entre los profesionales que desarrollamos nuestra carrera en el sector farmacéutico y la química fina.

Los objetivos más destacados de la asociación son:

• Crear un programa de formación de alto nivel orientado al sector farmacéutico basado en cursos, seminarios, eventos y visitas guiadas.
• Establecer un canal de comunicación sólido entre los profesionales del sector que permita el intercambio de conocimientos y experiencias, tanto a nivel nacional como internacional.
• Colaborar de forma eficiente y compartida en el desarrollo y discusión de los estándares del sector.

La asociación está representada por un comité integrado por un presidente y diez voluntarios de la industria farmacéutica y proveedores de servicios del sector que desarrollan su profesión en los ámbitos de la ingeniería, el mantenimiento, la producción y la calidad.