ISPE Deutschland/Österreich/Schweiz Affilate Regional COPs

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Die ISPE Affiliate D/A/CH engagiert sich über regionale Arbeitsgruppen in der internationalen ISPE Organisation der CoPs. Diese „Communities of Practice“ ermöglichen die internationale fachthemenorientierte Kommunikation und die Erstellung und den Austausch von Arbeitspapieren. Dieses globale Netzwerk ermöglicht den internationalen Erfahrungsaustausch durch direkte und persönliche Ansprache von regional und international organisierten Mitgliedern in der ISPE.

Regional CoP PAT
Die FDA hat mit dem neuen „Risk based approach“ und dem dazu veröffentlichten PAT Guidance einen Paradigmenwechsel in der Arzneimittelherstellung und Kontrolle eingeleitet. Hieraus ergeben sich neue Herausforderungen für die Pharmaindustrie.

Die PAT CoP hat zum Ziel, mit einem umfassenden Erfahrungs- und Informationsaustausch zwischen Industrie, Lieferanten und Behörden, diese zu meistern.

Die Gruppe ist in der ISPE international in dem ISPE PAT CoP (Community of Practice) Steering Committee vertreten, das in direktem engen Kontakt mit der FDA steht.

Kontakt: Christian Wölbeling (Kontaktdaten siehe Mitglieder Verzeichnis)

Regional CoP Pharma-Wasser und Dampf
Das Ziel der COP “Water & Steam” ist es, Experten aus der pharmazeutischen Industrie eine Plattform für die Diskussion von Fachthemen und zum Austausch von Erfahrungen zu bieten. Darüber hinaus wird diese Gruppe sich aktiv an zukünftigen Überarbeitungen des Baseline-Guides Vol. 4 “Water & Steam” beteiligen. Diese Zielsetzungen sollen durch jährliche Fachdiskussionen zu Themen aus dem Bereich “Wasser & Dampf” verfolgt werden, deren Inhalte durch die Teilnehmer jeweils mitbestimmt werden. Durch die Kommunikation mit den COP’s anderer Affiliates können regelmäßig Erfahrungen ausgetauscht werden.

Kontakt: Bruno Walcher (Kontaktdaten siehe Mitglieder Verzeichnis)