ISPE Deutschland/Österreich/Schweiz Affiliate Frühere Veranstaltungen

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2010 Events

March 16-17
DACH Affiliate Event: Workshop and Members Annual Meeting
Location: NOVARTIS BEHRING, Marburg

April 15-16
DACH Affiliate Event: 14.CoP PAT-Meeting
Location: Penzberg, Germany

May 4-5
DACH Affiliate Event: Meeting 5. ISPE D/A/CH regional CoP "Containment"
Location: Basel, Switzerland

June 16-17
DACH Affiliate Event: Regional CoP "Pharmawasser und Dampf"-Meeting
Location: Neu-Isenburg, Germany

September 14
DACH Affiliate Workshop: Einbringen sterilisierter Komponenten
Location: Abfüll- und Montagelinien Schwäbisch Hall

October 7-8
DACH Affiliate Event: 15.PAT-CoP D/A/CH-Meeting
Location: Basel, Switzerland

December 7-8
DACH Affiliate Event: 3. Offizielle GAMP5-Konferenz
Location: Duesseldorf/Neuss Düsseldorf/Neuss, Germany

2009

3. Juli 2009
1. Student Chapter-Meeting ISPE D/A/CH
Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen

26. Juni 2009 / 14:00 - 15:00 h
PAT-Videokonferenz mit allen europaeischen ISPE PAT COPs

18. Juni 2009
Fachdiskussion "Qualifizierung"
im Mercure Hotel Airport Frankfurt, Neu-Isenburg
Thema: "Wege zu einer effizienten Qualifizierung - Chancen zur Kostenreduzierung?"

18. Juni 2009
2. Workshop 2009
bei Baxter AG, Wien/Österreich
Thema: "Großvolumige Herstellung vorgefüllter Spritzen"

16./17. Juni 2009
12. CoP-PAT-Arbeitstreffen
bei Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co.KG, Laupheim

8. Mai 2009
Fachdiskussion "Visual Factory - Kenngrößen für Management und Shopfloor"
CILAG AG, Scaffhausen, Schweiz

12./13. Maerz 2009
Fachdiskussion "Containment"
Thema: "Hochaktive Substanzen vom Labor zur Produktion"
bei Waldner GmbH & Co.KG in Wangen/Allgaeu
in Verbindung mit der Mitglieder-Jahreshauptversammlung

09./10. Maerz 2009
11.CoP-PAT-Arbeitstreffen
bei Rockwell Automation Solutions GmbH, Karlsruhe

06. Februar 2009
1. Workshop 2009 / Merz KGaA in Reinheim / Odenwald
Thema: GMP-Upgrade bei laufender Produktion

22./23. Januar 2009
im Raum Frankfurt/Main
Fachdiskussion "Projektmanagement"
Thema:

  • Risiko-Management
  • (Risiko)-Controlling
  • Wissensmanagement

2008

9/10 Dezember
GAMP5 Launch Conference
Report ( 165 KB)

26./27. November 2008
CoP-Treffen "Pharmawasser und Dampf" bei Christ Pharma & Life Science GmbH in Aesch/CH:
"Betrieb und Instandhaltung von Wasser- und Dampfsystemen"

18./19. November 2008
10. PAT CoP D/A/CH Meeting

12. September 2008
Workshop und Besichtigung bei Robert Bosch GmbH in Crailsheim:
"Übersicht Füllsysteme, aseptische Abfüllung, CIP-Anwendungen, Isolator Technologie und Gefriertrocknung"

4. September 2008
Workshop und Besichtigung bei Hermes Pharma GmbH in Wolfsberg/A:
"Neue Technologien in der Herstellung von Brausetabletten"

24-25 June 2008
9. PAT CoP D/A/CH Meeting

30. Mai 2008
Workshop und Besichtigung bei EXCELVISION GmbH in Hettlingen/CH:
"Aseptische Abfüllung von Augentropfen: GMP Upgrade und modulare Erweiterung der Produktionsstätte"

3./4. April 2008
Workshop und Jahreshauptversammlung der ISPE Affiliate D/A/CH
bei SARTORIUS AG in Göttingen (College)
Thema:

  • Disposable Technologien in der biopharmazeutischen Produktion
  • Equipment Qualification: Risk Minim. and Time

3./4. März 2008
Hotel Novotel, Freiburg, Am Konzerthaus
Fachdiskussion "Containment"
Thema:
„Aktuelle Anforderungen sowie Risikobetrachtungen für High Containment Facilities“

24./25. Januar 2008
Hotel Novotel Mainz, Augustusstrasse 6, 55131 Mainz
Fachdiskussion „Projektmanagement“
Thema:
“Aller Anfang ist schwer… …Projekte erfolgreich initiieren“

Download der Ergebnisse aus der Gruppenarbeit mit den Fragestellungen ( 1 MB):

„Wie kann ich mich aus Eigensicht in ein Projekt einbringen?“
„Was erwarte ich von Anderen?“

  • Sicht des Auftraggebers
  • Sicht des Projektleiters (Auftraggeber)
  • Sicht des Ingenieurbüros
  • Sicht des Lieferanten

17. Januar 2008
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim
8. PAT CoP-Arbeitstreffen
Themen:

  1. Aktuelle Entwicklungen zum Thema PAT (PQLI, ISPE Annual Meeting etc.)
  2. Stand zum „Creating QbD/PAT Management Awareness“ Dokument
  3. Aktuelle Vorträge zum Thema PAT
  4. Zusammenstellung des PAT CoP D/A/CH Steering Komitees
  5. Festlegung weiterer PAT Arbeitskreis Themen
  6. Weitere Ausrichtung der PAT CoP D/A/CH

2007

20./21. November 2007
Fachgespräch "Containment"

5./6. November 2007
COP "Pharmawasser und -dampf"

Nach dem Erfolg unserer ersten Fachdiskussion im Jahr 2006 zum Thema Rouging entschied sich die rCOP „Water & Steam“ zur Durchführung eines nächsten Events zum Thema Monitoring. Dieses Thema wurde durch die Mitglieder der ISPE DACH basierend auf einer Umfrage gewünscht.

Die Veranstaltung fand in einer speziellen Atmosphäre statt, da der Tagungsraum sich im Hotel Bayarena inmitten des Stadions von Bayer 04 Leverkusen befand und beinhaltete folgende Hauptthemen:

  • Behördliche Anforderungen
  • Chemisch/physikalische Aspekte
  • Mikrobiologie
  • Online/offline-Messungen
  • PAT

Für jedes Teilthema wurde zu Beginn ein Referat gehalten. Es war uns zudem gelungen, mit Frau Isabelle Mercier eine Vertreterin der europäischen Arzneimittelbehörde EDQM in Strassburg für das Einstiegsreferat zu gewinnen. Für die übrigen Themen hatten wir Referenten aus der Pharma-Industrie gewinnen können, welche den Teilnehmern den aktuellen Stand der Technik vermittelten.

16 sehr interessiert Teilnehmer diskutierten während der 2 Tage mögliche Richtlinien für die verschiedenen Monitoring-Aspekte. Unser nächstes Ziel wird es nun sein, basierend auf den Diskussionen und Resultaten dieser Veranstaltung einen neuen Newsletter zu gestalten, der als Hilfsmittel für die Anwender aus der Industrie dienen kann. Dieser Newsletter wird dann wiederum auf der Webseite der ISPE DACH zur Verfügung stehen.

11./12. Oktober 2007
Workshop Electronic Batch Recording
"Die Papierlose Pharmaproduktion - Vision oder Realität?"

10./11. September 2007
"Expertentreffen bei SBM"

10./11. Mai 2007
Workshop "Neubau Feststofffabrik / Prozessanlagen / Diagnostika / Medizinprodukte" ( 19 KB)