ISPE中国理事会及委员会

Print this page         

ISPE中国理事会及委员会



ISPE理事会成员:
雷继峰  上海安必生制药技术有限公司 CEO (2015-2016年度ISPE中国区主席)
李鸿阳  苏州诺华制药有限公司 质量总监 (2015-2016年度ISPE中国区副主席)
童成  辉瑞制药有限公司 研发中心总经理
何国强  奥星 董事长兼总裁
曹晓平  默沙东研发(中国)有限公司 注册事务部药物科学总监
殷雪林  勃林格殷格翰集团 中国药品生产部副总裁
张明平  PAREXEL Consulting 产品研发咨询部亚太首席咨询员
耿朝晖  辉瑞药学研发中心中国部
承强  四川大学 化工实验室主任
甘益民  上海复旦张江生物医药股份有限公司 副总经理
谢京军  罗氏诊断产品(上海)有限公司 资深质量验证经理
王麟  领导默克公司亚太区域临床药供应
沈晴  上海罗氏制药有限公司 高级技术顾问
高强  奥星集团 副总裁
傅道田  丽珠医药集团 副总裁


ISPE委员会: 


ISPE会员发展委员会  委员会介绍 ( 2 MB)
ISPE会员委员会(Member Development Committee,MDC),是ISPE下属的专业委员会,旨在提升ISPE在大中华地区的品牌知名度与影响力,积极推进会员的招募与发展,组织和协调各类会员活动,促进会员权益的全面提升,通过良好的服务为广大会员带来世界范围内的制药知识资源。
委员会成员:
郑金旺  东富龙 技术总监 (主席)
周一凡  福陆 商务发展总监
任雪芸  赛多利斯 市场经理
余释蒙  恩宜珐玛 高级销售经理
何冰岩  锡艾 工程经理
闫兆光  CFDA认证中心 国家高级检查员
王德洲  中电二 医药食品行业市场总监
刘燕鲁  原北京局 安监处处长
臧克承  CFDA认证中心 办公室主任
高强  奥星集团 副总裁
曹祎  Hospira 中国QA检查员和亚洲合规审计员

ISPE年会委员会 
年会委员会的主要工作是为制药企业、管理机构、学术界提供一个交流的平台,同时为行业人士提供分享知识、提出疑问、解决问题的场所。每年组织举办年度大会,在与其他委员会的合作下,为制药行业人士提供共同探讨年度热门话题的机会。
委员会成员:
殷雪林  勃林格殷格翰 中国药品生产部副总裁(主席)
耿朝晖  辉瑞药学研发中心中国部
陆明秋  罗氏研发(中国)有限公司 制剂组主任
张金巍  天士力制药集团股份有限公司 项目总监
沈晴  上海罗氏制药有限公司 高级技术顾问
陈霖  拜耳 全球化学和药物开发中国区负责人
张平  赛诺菲(中国)制药有限公司 中国区工业事务负责人

ISPE培训委员会  委员会介绍 ( 1 MB)
培训委员会目前共有8名成员,主要工作是与ISPE中国办公室一起商讨培训活动的主题;探寻如何实现ISPE课程本地化;发展/寻找ISPE培训讲员等。之后,ISPE将会发展培训课题专家组(Subject Matter Experts)。并与专家组共同探讨行业培训需求,寻找培训讲员,协助翻译技术文档等。
委员会成员:
谢京军  罗氏诊断产品(上海)有限公司 资深质量验证经理(主席)
张金巍  天士力制药集团股份有限公司 副总经理
颛孙燕  上海市食品药品监督管理局认证审评中心 GMP部检察员
林洪  西门子工业软件(上海)有限公司 生命科学领域项目总监
徐旻  艾伯维医药贸易(上海)有限公司 供应商质量审计经理
吴军  国家食品药品监督管理总局高级研修学院客座教授

ISPE学生及青年专业人士委员会  委员会介绍 ( 762 KB)
学生青年人士委员会目前共有15名成员,主要工作是组织制药相关专业学生前往公司实习及工厂参观、发展各地学生分会、筹备学生竞赛、以及组织会员面对面交流活动、在线论坛等。
委员会成员:
承强  四川大学 化工实验室主任(主席)  
宋航  四川大学 教授    
杨彬  艾默生过程控制有限公司 高级销售经理    
吴军  国家食品药品监督管理总局高级研修学院客座教授
潘静  百利高中国 审计经理
杨磊  海正药业(杭州)有限公司
陈宪  福州大学      
张文歆  成都圣诺生物制药有限公司   
朱宏吉  天津大学 教授    
谢京军  恩宜珐玛(天津)工程有限公司 合规和调试与验证高级专
邢国平  斯福瑞(南通)制药有限公司 工程主管
刘耘夏  眼力健(杭州)制药有限公司 项目主管
张笑真  无锡华瑞制药有限公司
郭永学  沈阳药科大学
朱五福  江西科技师范大学

ISPE药政与合规委员会  委员会介绍 ( 720 KB)
药政与合规委员会目前共有17名成员,来自跨国制药企业管理层、监管机构以及咨询企业。该委员会的主要工作目标是监测国家医药政策、以药政角度对培训课程以及大会主题提出建议、拓展和维护与制药监管机构之间的关系等。
委员会成员:
张明平  PAREXEL Consulting  产品研发咨询部亚太首席咨询员(主席)
李鸿阳  苏州诺华制药有限公司 质量总监
蔺亚萌  罗氏 注册法规和策略经理
叶存孝  华海制药 副总经理
周新华  嘉和生物药业公司 首席执行官
徐婷婷  勃林格殷格翰
赖婉枫  海正辉瑞 质量总监
武永峰  吉林省食品药品监督管理局 药品生产监管处副处长
宋晓东  强生公司-杨森制药中国研发中心 法规事务部CMC总监
Erin Wang  礼来 全球质量实验室药典事务部顾问
童成  辉瑞制药有限公司 研发中心总经理
张华  国家食品药品监督管理局(CFDA) 总监/GMP部门主管
桂敏  百时美施贵宝公司 部门总监
高鹃  上药集团抗生素事业部 首席科学顾问
顿昕  国家食品药品监督管理总局高级研修学院客座教授
沈晴  上海罗氏制药有限公司 高级技术顾问
夏贇  上海恒瑞医药有限公司 注册专员

ISPE生物药品产品与工艺委员会
生物药品产品与工艺委员会成员旨在为生物制药行业提供技术知识、人才培训和指导性文件;以会议方式引入先进科学技术,提高药企自律性,设计好药生产好药,在生物药品安全建立诚信;并为生物制药行业的生产和研发、全国监管、学术研究、咨询和供应链管理提供交流的平台。
委员会成员:
傅道田  丽珠医药集团 副总裁(主席)  
周新华  嘉和生物药业公司 首席执行官
耿朝晖  辉瑞药学研发中心中国部
刘世高  上海复宏汉霖生物技术有限公司 总裁兼首席执行官
周伟昌  药明康德 生物工艺开发副总裁
赵晓剑  武汉友芝友生物制药有限公司 高级副总裁
黑永彊  安进公司 执行医学总监
吕志坚  诺华 上海研发团队主管
史力  上海泽润生物科技有限公司 首席执行官
李锋  北京天广实生物技术股份有限公司 总经理
徐波  勃林格殷格翰

ISPE生产及工程委员会
该委员会的主要工作涉及与原料药,化学制剂药品和生物制剂药品有关的工程和生产方面的问题,力图将ISPE已发布的若干工程指南(Baseline & Good Practice)运用在厂房设施的设计、建造、确认中以及药品生产制造过程中,以期协助药监部门和制药工业解决和处理在制药工程和生产制造方面的疑问。目前该委员会设立3个分会,分别是无菌药品委员会、口服固体制剂委员会和关键公用工程委员会。
委员会成员:
张平  赛诺菲(中国)制药有限公司 中国区工业事务负责人(主席)
甘益民  上海复旦张江生物医药股份有限公司 总经理
王宝艺  天津天士力圣特制药有限公司 技术发展经理 
龚吕君  联实建筑工程(上海)有限公司 项目总监

ISPE临床试验药品委员会  委员会介绍 ( 339 KB)
临床试验药品委员会旨在讨论目前临床供应链行业所面临的共同的挑战,在行业内分享经验;与中国监管机构分享有关临床供应链管理的最新更新;引进全球最佳实践引入中国临床供应链管理;并设计合适的培训课程和培训以满足中国制药业的需要。
委员会成员:
王麟  领导默克公司亚太区域临床药供应(主席)
陈霖  拜耳 全球化学和药物开发中国区负责人
顾明德  辉瑞 全球临床药品供应组织副总裁
Richard Lunney  GSK
Daniel Crosby  BMS 药品供应链管理主管
赖会明  礼来 临床研究生产和材料管理经理
韩志春  Ferring International Pharma-Science Centre (China) Co. Ltd
Shelly Zhang  辉瑞 领导全球临床供应链
Yun Li  拜耳 临床供应链经理

ISPE化学药品产品与工艺委员会
化学药品产品与工艺委员会旨在促进中国化学药品行业成为全球医药产业内的平等伙伴, 并成为世界级的厂商;支持中国公共医疗卫生事业,通过科技革新和技术进步, 生产出高质量且民众负担得起的药品;领导化学药品相关领域内的科学、技术、法规进步, 服务于化学药品行业;加强行业内联系,并促进与国际的交流。
委员会成员:
曹晓平  默沙东研发(中国)有限公司 注册事务部药物科学总监
尹放东  礼来苏州制药有限公司 制造科学与技术部药物产品总监
宋晓东  强生公司-杨森制药中国研发中心 法规事务部CMC总监
陈敏华  苏州晶云药物科技有限公司 总经理
魏恒旭  葛兰素史克中国研发中心 原料药物工艺化学和质量分析部总监
陆明秋  罗氏研发(中国)有限公司 制剂组主任
李永国  华领医药技术(上海)有限公司 副总经理  
马德成  默沙东(上海)医药咨询有限公司 总监/主任研究员
董卫彤  上海勃林格殷格翰药业有限公司 化学工艺及分析方法开发副总监
凌晓岚  诺华
郭劲松  药明康德 CMC商务拓展总监
崔勇  海正辉瑞制药有限公司 制剂研发部总监
叶潮  强生 产品设计总监
张臻  杨森制药中国研发中心 药物分析部总监
曾雳  礼来公司动物保健部研发总监
汤文军  中国科学院上海有机化学研究所 研究教授
Qian Chen  勃林格殷格翰


申请成为以上委员会成员,请点击下载ISPE中国地区志愿者申请 ( 680 KB)

了解更多志愿者信息