ISPE中国理事会及委员会

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ISPE中国理事会及委员会



ISPE理事会成员:
童成  海正辉瑞制药有限公司研发中心 总经理 (2013-2014年度ISPE中国区主席)
齐英  帝斯曼 大中华区总经理
何国强  奥星集团 董事长兼总裁
Rory Budihandojo  勃林格殷格翰集团 质量体系和EHS审计总监
赵春华  上海辛克莱工程咨询公司 制药工艺部门经理
林洪 西门子工业软件(上海)有限公司 生命科学领域部门总监
雷继锋 上海安必生制药技术公司 CEO
李鸿阳  苏州诺华制药 质量部总监
黎莉  成都生物制品研究所有限责任公司 副总经理
谢京军 恩宜珐玛 中国质量部经理
承强  四川大学 化工实验室主任
孙雷  中美奥达生物技术(北京)有限公司 生产总监


ISPE委员会: 


ISPE会员发展委员会 委员会简介 ( 684 KB)
ISPE会员委员会(Member Development Committee,MDC),是ISPE下属的专业委员会,旨在提升ISPE在大中华地区的品牌知名度与影响力,积极推进会员的招募与发展,组织和协调各类会员活动,促进会员权益的全面提升,通过良好的服务为广大会员带来世界范围内的制药知识资源。
委员会成员:
高强   奥星,商务发展总监(主席)
周一凡 福陆,商务发展总监
王旭宇  赛多利斯,市场总监
余释蒙  恩宜珐玛,高级销售经理
何冰岩  ZENITH,工程部经理
郑金旺  东富龙,技术总监
曹祎     勃林格殷格翰,China Quality & EHS Audit Group,Manager
柯惠永  西图,区域商务经理
王德洲  中电二 医药食品行业市场总监
闫兆光  国家食品药品监督管理局认证中心 国家高级检查员
刘燕鲁  原北京食品药品监督管理局 安监处处长
臧克承  国家食品药品监督管理局认证中心 办公室主任

ISPE年会委员会 委员会简介 ( 507 KB)
年会委员会的主要工作是为制药企业、管理机构、学术界提供一个交流的平台,同时为行业人士提供分享知识、提出疑问、解决问题的场所。每年组织举办年度大会,在与其他委员会的合作下,为制药行业人士提供共同探讨年度热门话题的机会。
委员会成员:
黎莉  成都生物制品研究所有限责任公司 副总经理(主席)
齐英   帝斯曼 大中华区总经理     
童成  海正辉瑞制药有限公司研发中心 总经理        
雷继锋 上海安必生制药技术公司 CEO
李鸿阳  苏州诺华制药 质量部总监

ISPE培训委员会 委员会简介 ( 726 KB)
培训委员会目前共有6名成员,主要工作是与ISPE中国办公室一起商讨培训活动的主题;探寻如何实现ISPE课程本地化;发展/寻找ISPE培训讲员等。之后,ISPE将会发展培训课题专家组(Subject Matter Experts)。并与专家组共同探讨行业培训需求,寻找培训讲员,协助翻译技术文档等。
委员会成员:
林洪     西门子工业软件(上海)有限公司 生命科学领域项目总监(主席)
谢京军   恩宜珐玛(天津)工程有限公司 中国质量部经理
余鼎      中国生物技术集团成都蓉生药业有限责任公司 项目经理
汪毅      强生 高级IT经理
沈晴     上海罗氏制药有限公司 全球制药技术运作-质量和合规
徐旻     艾伯维医药贸易(上海)有限公司  供应商质量审计经理 
张金巍   天津天士力(辽宁)制药有限公司   制药副总经理

ISPE学生及青年专业人士委员会 委员会简介 ( 636 KB)
学生青年人士委员会目前共有7名成员,主要工作是组织制药相关专业学生前往公司实习及工厂参观、发展各地学生分会、筹备学生竞赛、以及组织会员面对面交流活动、在线论坛等。
委员会成员:
承强   四川大学 化工实验室主任(主席)        
宋航   四川大学 教授    
袁利   天津大学 化工学院制药工程
张文歆 成都圣诺生物制药有限公司  
杨彬    艾默生过程控制有限公司 高级销售经理     
朱宏吉 天津大学 教授    
谢京军  恩宜珐玛(天津)工程有限公司 中国质量部经理

ISPE药政与合规委员会 委员会简介 ( 737 KB)
药政与合规委员会目前共有13名成员,来自跨国制药企业管理层、监管机构以及咨询企业。该委员会的主要工作目标是监测国家医药政策、以药政角度对培训课程以及大会主题提出建议、拓展和维护与制药监管机构之间的关系等。
委员会成员:
李鸿阳  苏州诺华制药 质量部总监(主席)
童成   海正辉瑞制药有限公司研发中心 总经理
桂敏   百时美施贵宝公司 部门总监
高鹃    上药集团抗生素事业部 首席科学顾问
顿昕     默克公司 公司法规顾问
沈晴     上海罗氏制药有限公司  全球制药技术运作-质量和合规
蔺亚萌  罗氏公司 注册法规和策略经理
叶存孝  华海制药 副总经理
张明平  百济神州(北京)生物科技有限公司 药学总监(研发部)
周新华  上海嘉和生物药业  CEO
张华     国家食品药品监督管理局(CFDA)  总监/GMP部门主管
蒋晓芸    诺和诺德
徐婷婷    勃林格殷格翰
赖婉枫    海正辉瑞质量总监
Erin Wang   礼来
Richard O’Keeffe Biography    安进国际质量部总监

ISPE生物药品产品与工艺委员会 委员会简介 ( 1 MB)
生物药品产品与工艺委员会成员旨在为生物制药行业提供技术知识、人才培训和指导性文件;以会议方式引入先进科学技术,提高药企自律性,设计好药生产好药,在生物药品安全建立诚信;并为生物制药行业的生产和研发、全国监管、学术研究、咨询和供应链管理提供交流的平台。
委员会成员:
周新华  嘉和生物药业公司 首席执行官(主席)
刘世高  上海复宏汉霖生物技术有限公司 总裁兼首席执行官
史力    上海泽润生物科技有限公司 首席执行官
耿朝晖  辉瑞
傅道田  丽珠医药集团股份有限公司 蛋白质药物研究开发及产业化团队主管
吕志坚  诺华 上海研发团队主管
李锋   北京天广实生物技术股份有限公司 总经理
赵晓剑  友芝友生物科技有限公司 高级副总裁
Yong-jiang Hei   安进
周伟昌 药明康德 生物工艺开发副总裁


ISPE生产及工程委员会 委员会简介 ( 560 KB)
该委员会的主要工作涉及与原料药,化学制剂药品和生物制剂药品有关的工程和生产方面的问题,力图将ISPE已发布的若干工程指南(Baseline & Good Practice)运用在厂房设施的设计、建造、确认中以及药品生产制造过程中,以期协助药监部门和制药工业解决和处理在制药工程和生产制造方面的疑问。目前该委员会设立3个分会,分别是无菌药品委员会、口服固体制剂委员会和关键公用工程委员会。
委员会成员:
雷继锋 上海安必生制药技术有限公司 CEO(主席)
张平    赛诺菲集团 工业事务中国区负责人
甘益民  上海复旦张江生物医药股份有限公司 总经理
王宝艺  天津天士力圣特制药有限公司 技术发展经理 
龚吕君  Lendlease Project Management&Construction(Shanghai) Co.,Ltd,项目总监

ISPE临床试验药品委员会 委员会简介 ( 419 KB)
临床试验药品委员会旨在讨论目前临床供应链行业所面临的共同的挑战,在行业内分享经验;与中国监管机构分享有关临床供应链管理的最新更新;引进全球最佳实践引入中国临床供应链管理;并设计合适的培训课程和培训以满足中国制药业的需要。
委员会成员:
王麟 领导默克公司亚太区域临床药供应(主席)
顾明德  辉瑞 全球临床药品供应组织副总裁
陈霖   拜耳 全球药品供应项目主要负责人
Richard Lunney    GSK
Crosby Dan   BMS  药品供应链管理主管
赖会明   Eli Lilly   CTMMS专家

ISPE化学药品产品与工艺委员会 委员会简介(草案) ( 425 KB)
化学药品产品与工艺委员会旨在促进中国化学药品行业成为全球医药产业内的平等伙伴, 并成为世界级的厂商;支持中国公共医疗卫生事业,通过科技革新和技术进步, 生产出高质量且民众负担得起的药品;领导化学药品相关领域内的科学、技术、法规进步, 服务于化学药品行业;加强行业内联系,并促进与国际的交流。
委员会成员:
尹放东  礼来苏州制药有限公司 制造科学与技术部药物产品总监(主席)
崔勇     基因泰克
曹晓平  辉瑞药物科学中国开发中心药物科学技术和外包负责人
叶潮     强生产品设计总监
宋晓东  强生
陈敏华  苏州晶云药物科技有限公司 总裁兼CEO


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想要了解更多志愿者信息。请访问:https://www.ispe.org/china/become%20volunteer