新闻速递

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ISPE热点新闻

2014年ISPE中国春季年会与您相约上海 hot!
本次年会将于4月21-22日在上海举行。最新演讲嘉宾以及年会日程都已更新至网站。年会期间我们也为大家准备了许多精彩活动:
中国制药行业领袖峰会 - 与大会同期举行的中国制药行业领袖峰会(仅限受邀高管参加)曾于2010和2011年举办过两届,近百位国内外监管机构的高级官员、国内外顶尖制药公司的董事长、主席、副主席及总监出席并参与了讨论。今年的峰会将围绕创新药的政策及趋势、制药质量体系-ICH Q10 的基本概况和在中国的实施战略、ISPE带给行业的技术支持及活动机会、技术一体化等话题展开深入的交流与探讨。
跨国药厂参观 - 大会期间,ISPE将组织参会者参观多家跨国药厂,近距离观摩先进的生产车间、设备、操作流程与管理制度,聆听专家们的现场讲解。本轮参观活动只针对年会参会者,名额有限,先到先得!具体的药厂名单,我们会尽快公布。
浦江夜游 - 4月21日晚,我们为全体参会者准备了“浦江夜游+招待晚宴”。码头出发,顺江而下,夜间,华灯齐上,灿烂华丽,一边是老上海的万国建筑博览馆,一边是新上海的东方明珠塔、金茂大厦、环球金融中心,新老建筑相映成辉,让您充分感受夜幕下上海的魅力。

大会注册现已开放! 更多精彩内容,敬请关注年会网站

ISPE线下实践交流活动3月天津站报名启动 new! 
ISPE中国将于2014年3月在天津举办实践交流活动。
日期:3月28日 14:20- 17:00
地点:天津市北辰区科技园区辰星工业园泾河道6号(天津天士力圣特制药有限公司)
(名额有限,仅限30名,只对ISPE会员开放)
活动安排
14:20:工厂大门口集合;
14:30:统一进厂;
14:40-15:00:口服固体制剂厂房布局设计(人流、物流)- 王宝艺
15:00-15:40:口服固体制剂设施设计相关问题探讨- 谢京军
•口服固体制剂设施特点  •项目设计困境与重点问题探讨 •建议的计划
15:40-16:00: Q&A
16:00-17:00:工厂参观
报名方式: 发送ISPE会员号+姓名+公司名+联系方式到 china@ispe.org或拨打021-23123521 (Viona Wang)

2014年ISPE培训周7月启动 new!
2014年ISPE培训会将以培训周的授课形式为大家带来质量风险管理、口服固体制剂、工艺验证生命周期、GMP审计、GAMP 5应用-附录11和电子记录、电子签名等课程。国内外知名专家担任讲师,通过课堂组队、案例模拟与讨论等形式,帮助学员、企业提高管理及操作水平,达到新版GMP规定。

来自参加ISPE培训会参会代表的话:
“2013年参加了由ISPE举办的口服固体制剂培训课程。对相关流程、工艺等有了初步了解,对质量影响的因素以及如何提高质量有了更加深入的认识。讲师以其丰富的知识沉淀,解答大家各种实际工作遇到的问题,同时也与大家分享经验,分析透彻,使我受益匪浅。希望ISPE以后可以继续开展这样的课程,通过讲师理论与案例相结合的授课形式,让更多的行业人士学习到最新的技术知识。”——周先生,上海罗氏制药有限公司生产部

“前段时间参加了由ISPE举办的“质量风险管理”培训课程。李鸿阳讲师准备充分,深入浅出,使我们全面而深入、系统地学习到了最新的“质量风险管理”知识,受益匪浅,为我们今后工作的开展提供了指导意义。希望ISPE今后多开展这样的培训课程,为同行人士提供学习的平台。我们也愿意与之合作,共同进步。”——华润双鹤药业股份有限公司,生产管理中心 质量管理部 孙女士

课程信息简介 ( 576 KB)

ISPE会员尊享礼包 new!
月度尊享礼包是ISPE会员的主要权益之一,其中包含ISPE总部为大家带来的全球热点资讯、技术文章、调查报告等行业讯息。
在此基础上,自2014年起,ISPE中国办公室也将为广大会员朋友添上一份中国区月度礼包,为会员奉上中国地区的行业动态以及宝贵知识内容。我们将在每个月月初上传中国区月度礼包至 ISPE中文网站。具体请关注ISPE微博及微信(微信号:ISPEChina)

ISPE总部会员礼包 (本礼物下载有效期至 2014年3月31日)
Refrigeration Systems and Energy Efficiency: What the Pharmaceutical Industry Can Learn from the Food Processing Industry
Product Quality Lifecycle Implementation® (PQLI®) 101 Webinar

ISPE中国区会员礼包—2013年中国年会演讲PPT精选(一) :
•  中国通用名药市场准入制度研究
•  生物制药项目设计确认及其基于质量风险管理的工程设计:案例分析

注:ISPE会员可别忘了享受您的会员权益

ISPE中国办公室汇款帐号更改通知
自2014年1月15日起,ISPE中国办公室的汇款帐号正式更改为以下帐号信息。
名称:迈氏管理咨询(上海)有限公司
账号:088-330592-012
开户行:汇丰银行(中国)有限公司上海分行
币种:RMB
即2014年起所有包括会员入会、续会费用,购买技术指南费用,以及参加中国区培训、年会和研讨会的费用(人民币)都需要汇到该新帐号中。
开票的内容仍然不变,可以开包括:服务费、咨询费及会务费三种。所有汇款需通过公司转帐。若特殊情况通过个人转帐的,请在备注说明里注明公司名称,方可开公司抬头。
请转告贵司的财务或采购相关人士,相应更改贵司系统里的对应帐号信息。
如有问题,请及时与我们联系。021-23123640   china@ispe.org

ISPE技术刊物热力促销中 hot!
即日起至2014年4月30日,会员通过ISPE中国办公室购买ISPE技术刊物达一定数额,就可享受优惠折扣。机会难得,不容错过! 咨询及购买热线:021-23123640  下载促销详情

ISPE 2014 会员费调整通知 
为确保ISPE更好地在全球范围内得到更多专业人士的加入,ISPE多年来一直将会员费按照地区差异给予了一定程度的补贴。然而由于会员人数的增长也同时带来资金上面的负荷。所以自2014年起,ISPE对发展中国家(第二阶梯国家:如中国)会员年费调整到175美金,即1190人民币每年
另外,对于发达国家会员包括香港,台湾会员年费未有调整,仍是269美金,即1830人民币每年(会员过期3个月内续费价格为229美金,即1560人民币每年)。如有任何问题请与我们联系!联系方式:Tel 86-21-2312-3640  E-mail china@ispe.org
感谢您一如既往支持ISPE!
   
ISPE质量与合规委员会 邀请您参加“法规”方面的调查
为更好的了解中国会员关注的法规方面的问题和难点,以组织资源来推动这些问题解决,ISPE质量与合规委员会专门发起了此次调查。如果您对法规感兴趣,如果您有法规方面的疑问,千万别错过这次解答您心中困惑的良机。在线填写问卷
ISPE质量与合规委员会在ISPE中负责监控国内和国际技术法规方面的变化,解读相关技术政策,与会员分享 相关信息,并且是工业界与药监机构进行沟通交流的平台。

ISPE在线学习新课程上线
ISPE在线学习课程一直是大家获取知识和资源的便捷方式.您可以不出国门,只要坐在舒适的办公桌前点击您的鼠标就可满足您的需求,提升自我的技能和知识。为了更好地为会员和广大行业朋友服务,ISPE在线学习课程近日推出新课程:"Basic Principles of Computerized Systems Compliance: Apply the GAMP® 5 Guide: a Risk-based Approach to Compliant GxP Computerized Systems".感兴趣的朋友可不要错过学习的机会哦。点击在线学习

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ISPE中国简讯

关于ISPE中国简讯:每2个月发行一次,面向ISPE中国会员以及关注ISPE活动的业内人士。每期主要介绍ISPE在中国及海外的活动资讯,抢先为中国会员带来制药行业的最新动态。如您希望收到ISPE中国简讯,或者对ISPE中国简讯有任何意见或建议,欢迎联系ISPE中国办公室

2014年2月刊 ( 310 KB)

2013年12月刊 ( 460 KB)
2013年10月刊 ( 323 KB)
2013年8月刊 ( 354 KB)
2013年6月刊 ( 142 KB)
2013年4月刊 ( 302 KB)
2013年2月刊 ( 199 KB)
2012年12月刊 ( 189 KB)                         
2012年10月刊 ( 183 KB)                        
2012年08月刊 ( 226 KB)                           
2012年06月刊 ( 265 KB)                         
2012年04月刊 ( 227 KB)                         
2012年02月刊 ( 303 KB)  

2011年12月刊 ( 454 KB)
2011年10月刊 ( 293 KB)
2011年08月刊 ( 229 KB)
2011年06月刊 ( 337 KB)
2011年04月刊 ( 356 KB)
2011年02月刊
( 479 KB)
2010年12月刊 ( 171 KB)
2010年09月刊 ( 233 KB)
2010年06月刊 ( 250 KB)
2010年03月刊 ( 156 KB)
2009年12月刊 ( 211 KB)
2009年09月刊 ( 330 KB)
2009年06月刊 ( 206 KB)
2009年03月刊 ( 151 KB)

ISPE China Informer Download:

Feb.Issue 2014 ( 195 KB)

Dec.Issue 2013 ( 503 KB)
Oct.Issue 2013 ( 354 KB)
Aug.Issue 2013 ( 202 KB)
Jun.Issue 2013 ( 437 KB)
Apr.Issue 2013 ( 328 KB)
Feb. Issue 2013 ( 160 KB)

Dec.Issue 2012 ( 232 KB) 
Oct. Issue 2012 ( 242 KB)
Aug.Issue 2012 ( 378 KB)  
June.Issue 2012  ( 243 KB)
Apr.Issue 2012 ( 364 KB) 
Feb.Issue 2012 ( 364 KB)

Dec.Issue 2011 ( 198 KB)
Oct.Issue 2011   ( 285 KB)
Aug.Issue 2011 ( 244 KB) 
Jun.Issue 2011 ( 291 KB)
Apr.Issue 2011 ( 356 KB)
Feb.Issue 2011 ( 479 KB)
Dec.Issue 2010 ( 174 KB)
Sep.Issue 2010 ( 170 KB)
Jun.Issue 2010 ( 166 KB)
Mar.Issue 2010 ( 107 KB)
Dec.Issue 2009 ( 211 KB)
Sep.Issue 2009 ( 330 KB)
Jun.Issue 2009 ( 206 KB)
Mar.Issue 2009 ( 151 KB)